Lumakaftoras; Ivakaftor geriamosios tabletės

Lumakaftoras ir Ivakaftoras – nauja viltis cistinės fibrozės gydymui

Cistinė fibrozė – reta, genetinė liga, pažeidžianti kvėpavimo takus ir virškinimo sistemą. Nors šiai ligai nėra visiško išgijimo, nauji vaistai, Lumakaftoras ir Ivakaftoras, atveria naujas galimybes pacientams. Šios geriamosios tabletės veikia specifinę cistinės fibrozės mutaciją, pagerindamos baltymų, būtinų tinkamai kvėpavimui ir virškinimui, funkciją.

Lumakaftoras ir Ivakaftoras padeda:

• Lengviau kvėpuoti
• Mažina gleivių kiekį
• Gerina plaučių funkciją
• Padeda normaliai priaugti svorio
• Sumažina infekcijų riziką

Jei turite cistinę fibrozę, pasitarkite su savo gydytoju apie galimybę vartoti Lumakaftorą ir Ivakaftorą. Šie vaistai gali pakeisti jūsų gyvenimą.

Kas yra šis vaistas?

LUMACAFTOR; IVACAFTOR (LOO ma KAF tor; EYE va KAF tor) gydo cistinę fibrozę (CF). Jis veikia pagerindamas baltymų funkciją jūsų organizme, o tai padeda subalansuoti druskos ir vandens kiekį plaučiuose. Tai apsaugo nuo gleivių susidarymo plaučiuose, o tai gali pagerinti CF simptomus. Tai nėra CF gydymas.

Šis vaistas gali būti naudojamas kitiems tikslams; Jei turite klausimų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją arba vaistininką.

BENDRAS PREKĖS ŽENKLO PAVADINIMAS (-AI): ORKAMBI

Ką turėčiau pasakyti savo priežiūros komandai prieš pradėdamas vartoti šį vaistą?

Jie turi žinoti, ar turite kurią nors iš šių sąlygų:

• Aukštas kraujo spaudimas
• Inkstų liga
• Kepenų liga
• Neįprasta reakcija į lumakaftorą, ivakaftorą, kitus vaistus, maisto produktus, dažus ar konservantus
• Nėščia arba bandanti pastoti
• Žindymas

Kaip turėčiau vartoti šį vaistą?

Vartokite šį vaistą per burną su riebalų turinčiais maisto produktais, tokiais kaip kiaušiniai, avokadai, riešutai, sviestas, žemės riešutų sviestas ar sūrio pica. Taip pat gali būti naudojamas motinos pienas, mišiniai kūdikiams, nenugriebto pieno pieno produktai (pvz., nenugriebtas pienas, sūris ir jogurtas). Vartokite taip, kaip nurodyta recepto etiketėje. Vartokite toliau, nebent jūsų priežiūros komanda lieps jums nustoti.

Nevartokite šio vaisto su greipfrutų sultimis.

Pasitarkite su savo priežiūros komanda apie šio vaisto vartojimą vaikams. Nors tam tikromis ligomis jis gali būti skiriamas jaunesniems nei 6 metų vaikams, reikia laikytis atsargumo priemonių.

Perdozavimas: jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į apsinuodijimų kontrolės centrą arba greitosios pagalbos skyrių.

PASTABA: Šis vaistas skirtas tik jums. Nesidalinkite šiuo vaistu su kitais.

Ką daryti, jei praleidau dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Jei kitą dozę reikia išgerti greičiau nei po 6 valandų, praleistos dozės nevartokite. Kitą dozę vartokite įprastu laiku. Nevartokite dvigubų ar papildomų dozių.

Kas gali sąveikauti su šiuo vaistu?

Nevartokite šio vaisto kartu su bet kuriuo iš šių:

• Artemeteris, lumefantrinas
• Bocepreviras
• Kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviras
• Kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas
• Dasabuviras, ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras
• Emtricitabinas, rilpivirinas, tenofoviras
• Lurasidonas
• Nifedipinas
• Ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras
• Prazikvantelis
• Ranolazinas
• Rilpivirinas

Šis vaistas taip pat gali sąveikauti su:

• Tam tikri antibiotikai, tokie kaip klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas
• Tam tikri vaistai nuo depresijos, nerimo ar miego
• Tam tikri vaistai nuo diabeto, tokie kaip glipizidas ar repaglinidas
• Tam tikri vaistai nuo grybelinių infekcijų, pvz., flukonazolas, itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas
• Tam tikri vaistai imunosupresijai, tokie kaip ciklosporinas, everolimuzas, sirolimuzas arba takrolimuzas
• Tam tikri vaistai nuo traukulių, pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas
• Tam tikri vaistai nuo skrandžio problemų, pvz., cimetidinas, famotidinas, omeprazolas, lansoprazolas
• Digoksinas
• Estrogenai arba progestino hormonai
• Greipfrutų sultys
• Ibuprofenas
• Montelukastas
• Rifabutinas
• Rifampinas
• jonažolės
• Steroidiniai vaistai, tokie kaip prednizonas arba metilprednizolonas
• Varfarinas

Šiame sąraše gali nebūti aprašytos visos galimos sąveikos. Pateikite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui visų vartojamų vaistų, žolelių, nereceptinių vaistų ar maisto papildų sąrašą. Taip pat pasakykite jiems, jei rūkote, geriate alkoholį ar vartojate nelegalius narkotikus. Kai kurie elementai gali sąveikauti su vaistu.

Į ką turėčiau atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą?

Apsilankykite savo priežiūros komandoje, kad reguliariai patikrintumėte savo pažangą. Pasakykite savo priežiūros komandai, jei jūsų simptomai nepradeda gerėti arba jie blogėja.

Šis vaistas gali sukelti kataraktą, ypač vaikams. Vartodami šį vaistą turėtumėte reguliariai tikrintis akis. Pasakykite savo priežiūros komandai, jei turite regėjimo pokyčių.

Vartojant šį vaistą, hormonai estrogenai ir (arba) progestinas gali neveikti taip gerai. Jei naudojate šiuos hormonus kontracepcijai, pasitarkite su savo priežiūros komanda dėl antrojo tipo kontracepcijos. Rekomenduojama naudoti barjerinę kontracepciją, pvz., prezervatyvą arba diafragmą.

Kokį šalutinį poveikį galiu pastebėti gavęs šį vaistą?

Šalutinis poveikis, apie kurį turėtumėte kuo greičiau pranešti savo priežiūros komandai:

• Alerginės reakcijos – odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• Regėjimo pasikeitimas
• Kraujo spaudimo padidėjimas
• Kepenų pažeidimas – dešinės viršutinės pilvo dalies skausmas, apetito praradimas, pykinimas, šviesios išmatos, tamsiai geltonas arba rudas šlapimas, pageltusi oda arba akys, neįprastas silpnumas ar nuovargis
• Dusulys arba krūtinės skausmas

Šalutinis poveikis, kuriam paprastai nereikia medicininės pagalbos (praneškite apie tai savo priežiūros komandai, jei jis tęsiasi arba vargina):

• Viduriavimas
• Dujos
• Nuovargis
• Galvos skausmas
• Nereguliarus menstruacinis ciklas arba tepimas
• Pykinimas
• Skrandžio skausmas

Šiame sąraše gali nebūti aprašyti visi galimi šalutiniai poveikiai. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kur turėčiau laikyti vaistus?

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnėliams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti kambario temperatūroje nuo 20 iki 25 laipsnių C (68 ir 77 laipsnių F). Pasibaigus galiojimo laikui, pašalinkite visus nepanaudotus vaistus.

Norėdami atsikratyti nebereikalingų arba pasibaigusių vaistų:

• Paimkite vaistus į vaistų grąžinimo programą. Norėdami rasti vietą, kreipkitės į vaistinę arba teisėsaugą.
• Jei negalite grąžinti vaistų, patikrinkite etiketę arba pakuotės lapelį, kad pamatytumėte, ar vaistus reikia išmesti į šiukšlių dėžę ar nuleisti į tualetą. Jei nesate tikri, kreipkitės į savo priežiūros komandą. Jei saugu išmesti į šiukšliadėžę, išmeskite vaistus iš talpyklos. Sumaišykite vaistą su kačių kraiku, nešvarumais, kavos tirščiais ar kitomis nepageidaujamomis medžiagomis. Uždarykite mišinį maišelyje ar talpykloje. Įmeskite į šiukšliadėžę.

PASTABA: Šis lapas yra santrauka. Jis gali neaprėpti visos galimos informacijos. Jei turite klausimų apie šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Lumakaftoras ir ivakaftoras: viltis pacientams, sergantiems cistine fibroze

Lumakaftoras ir ivakaftoras – tai vaistai, žadantys naują viltį pacientams, sergantiems cistine fibroze. Šie vaistai gerina kvėpavimo funkciją, mažina plaučių infekcijų riziką ir padeda pacientams gyventi visavertį gyvenimą. Jie veikia koreguodami pagrindinį cistinės fibrozės geno defektą, taip pagerindami ląstelių funkciją ir sumažindami gleivių tirštumą.

Lumakaftoras ir ivakaftoras yra skirti pacientams, turintiems tam tikras cistinės fibrozės mutacijas. Jie vartojami kartu kaip geriamosios tabletės. Svarbu paminėti, kad šie vaistai nepagydo cistinės fibrozės, tačiau žymiai pagerina pacientų gyvenimo kokybę.

Svarbu

• Lumakaftoras ir ivakaftoras nėra skirti visiems pacientams, sergantiems cistine fibroze.
• Prieš pradedant vartoti šiuos vaistus, būtina pasitarti su gydytoju.
• Lumakaftoras ir ivakaftoras gali sukelti šalutinį poveikį, todėl svarbu atidžiai perskaityti informacinį lapelį.