Kodėl informuotas sutikimas yra svarbus

Informuotas sutikimas yra esminis principas bet kurioje situacijoje, kai asmenys teikia savo sutikimą dėl jų duomenų naudojimo ar veiksmų atlikimo. Tai svarbu dėl asmens teisių gerbimo, privatumo saugumo ir pasitikėjimo bei atskaitomybės skaidrumo principų laikymosi. Be informuoto sutikimo gali būti pažeistos žmogaus teisės, o tai gali turėti neigiamų padarinių ne tik asmens, bet ir visuomenės sveikatai, saugumui ir gerovei. Todėl svarbu suprasti, kodėl informuotas sutikimas yra būtinas kiekvienoje situacijoje.

Apžvalga

Kas yra informuotas sutikimas sveikatos priežiūros srityje?

Jūs turite teisę visapusiškai suprasti ir sutikti su bet kokia medicinine procedūra ar gydymu, prieš tai tęsiant. Informuotas sutikimas yra jūsų supratimas ir sutikimas. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas yra atsakingas už veiksmingą bendravimą su jumis apie jūsų būklę ir jūsų tyrimų bei gydymo galimybes. Prieš pasirinkdami bet kurią parinktį, jie turi gauti jūsų informuotą sutikimą.

Informuotas sutikimas yra vienas iš devynių pagrindinių Amerikos medicinos asociacijos medicinos etikos kodekso principų. Medicinos etikos kodekso 2.1.1 nuomonėje teigiama: „Informuotas sutikimas gydytis yra esminis ir etikos, ir teisės aspektas. Pacientai turi teisę gauti informaciją ir užduoti klausimus apie rekomenduojamus gydymo būdus, kad galėtų priimti apgalvotus sprendimus dėl priežiūros.

Informuotas sutikimas pirmiausia yra etinė sąvoka, antra – teisinė ir galiausiai formalus administracinis procesas. Jungtinėse Amerikos Valstijose informuoto sutikimo įstatymai skiriasi priklausomai nuo valstijos ir aplinkybių. Kai kuriais atvejais reikalingas pasirašytas dokumentas, nurodantis jūsų informuotą sutikimą, o kitais – tik žodinis susitarimas. Tačiau visais atvejais sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turi turėti tam tikrus proceso įrašus.

Kodėl informuotas sutikimas yra svarbus?

Sutikimo kodeksai ir įstatymai saugo ir globėjus, ir slaugos gavėjus. Jie padeda sukurti pasitikėjimą jūsų globėju ir gerbti jūsų, kaip globos prašytojo, savarankiškumą. Jie padeda išvengti nesusipratimų ir bendravimo spragų, dėl kurių galite likti nepatenkinti teikiama priežiūra. Jie įsitikina, kad suprantate, ko tikėtis, įskaitant mažiau nei optimalių rezultatų tikimybę.

Dauguma sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų turi gerų ketinimų su priežiūros ieškančiaisiais elgtis etiškai, įskaitant sąžiningumą apie jų galimybes, riziką ir prognozes. Tačiau kartais praktiniai apribojimai ir žmogiškos klaidos sutrukdo šiems ketinimams. Čia gali padėti formalūs procesai ir įstatymai. Šie procesai ir dėsniai laikui bėgant vystėsi, kad būtų atsižvelgta į kai kuriuos suklupimo akmenis, su kuriais susidūrėme kelyje.

Pavyzdžiui:

• Ką daryti, jei jūs ir jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas nekalbate ta pačia gimtąja kalba?
• Ką daryti, jei jie jums suteikė informaciją raštu, bet ji skaitoma kaip medicinos vadovėlis ir jums sunku ją suprasti?
• Ką daryti, jei sutikote atlikti procedūrą mokymo ligoninėje, bet nežinojote, kad dalyvaus studentai ar rezidentai?

Dėl tokių scenarijų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėjo peržiūrėti savo požiūrį.

Kokioms medicininėms procedūroms reikalingas informuotas sutikimas?

Įstatymai skiriasi, tačiau paprastai informuotas sutikimas taikomas kiekvieną kartą, kai prisiimate riziką. Daugelis medicininių procedūrų turi mažą komplikacijų riziką arba vidutinę nedidelio šalutinio poveikio riziką. Be savo kūno apsaugos, jūs taip pat turite teisę apsaugoti savo privatumą. Informuoto sutikimo principai saugo visas šias teises. Praktiškai procedūros, kurioms gali prireikti pasirašyto sutikimo, apima:

• Gydymas didelės rizikos vaistais, tokiais kaip opioidai.
• Testai ir medicininės intervencijos, kurios patenka į jūsų kūną, pavyzdžiui, endoskopija.
• Gimdymo intervencijos, tokios kaip gimdymas žnyplėmis ar epiziotomija.
• Chirurgija.
• Biopsija.
• Medicininiai implantai.
• Anestezijos naudojimas.
• Radiacijos naudojimas.
• Chemoterapija.
• Kraujo perpylimai.
• Genetinis tyrimas.
• Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvauja tiriamieji žmonės (įskaitant psichologijos tyrimus).
• Procedūros, kuriose dalyvauja medicinos studentai.
• Tam tikros vakcinos.
• Bet koks jūsų asmeninės informacijos perdavimas.

Kokie yra informuoto sutikimo pavyzdžiai sveikatos priežiūros praktikoje?

• Gydymo planavimas: Ką tik sužinojote, kad sergate vėžiu, ir, atsižvelgiant į jo tipą ir stadiją, yra keletas skirtingų gydymo būdų. Visi variantai turi skirtingą riziką ir šalutinį poveikį. Jūsų gydytojas rekomenduoja vieną variantą, bet jūs perskaitėte apie alternatyvų gydymą, kuris jus domina. Jūsų gydytojo darbas yra paaiškinti savo nuomonę, taip pat teisingai atsižvelgti į jūsų problemas ir asmeninius pageidavimus. Taip jūs abu galite bendradarbiauti priimant sprendimą.
• Neplanuotos intervencijos: Gimdote keletą valandų, bet gimdymas neprogresuoja. Jūs nenorėjote medicininės intervencijos, bet dabar jūsų sveikatos priežiūros komanda jums sako, kad yra susirūpinusi dėl jūsų ar jūsų kūdikio. Yra keletas skirtingų būdų, kaip jie gali įsikišti, kad jums padėtų, tačiau jei tai padarys, jie turės veikti greitai. Visos galimybės turi riziką, įskaitant nesikišimą. Jūsų komanda paaiškins jūsų parinktis ir rekomendacijas, kad galėtumėte nuspręsti, kaip norite juos tęsti.
• Įgaliotas sutikimas: Jums buvo diagnozuota sudėtinga būklė, apie kurią niekada negirdėjote. Jūsų gydytojas tai paaiškino, bet jūs manote, kad detalės yra painios ir neįveikiamos. Jūs tikrai nenorite tapti tyrėju mėgėju ar atspėti savo gydytojo sprendimą. Jūs tiesiog norite pasitikėti savo gydytoju, kad tai pasirūpintų už jus. Galite tai įgalioti. Jie jums pasakys, ką jie nori daryti ir kodėl, bet jūs galite paprašyti minimalios informacijos ir sprendimų priėmimo.

Procedūros detalės

Kokie yra keturi informuoto sutikimo elementai?

Suinteresuotosios šalys paprastai sutinka, kad informuoto sutikimo reikia šių keturių sąlygų:

1. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi patikrinti, ar jūs (pacientas) sugebate suprasti ir priimti sprendimus dėl jūsų sveikatos priežiūros paslaugų. Jei negalite, jie turi paskirti asmenį, kuris priimtų sprendimus vietoj jūsų (pakaitinis asmuo).
2. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi atskleisti pakankamai informacijos, kad sprendimus priimantis asmuo galėtų pagrįstai pasirinkti. (Daugiau apie tai, kas yra „pakanka pagrįstam pasirinkimui“ toliau).
3. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi nuspręsti, kad sprendimą priimantis asmuo supranta informaciją.
4. Sprendimą priimantis asmuo turi laisvai patvirtinti gydymo planą, paprastai pasirašydamas.

Kokius penkis komponentus sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turi aptarti su manimi dėl gydymo?

Kad galėtumėte priimti „informuotą pasirinkimą“, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi atskleisti:

• Jūsų diagnozė. Net jei paskyrėte pakaitalą, kuris priimtų sprendimus už jus, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turi pasakyti jums vardą ir jūsų būklės pobūdį. Informuoto sutikimo įstatymai neleidžia jiems nuslėpti šios informacijos, net jei to prašo jūsų šeima ar surogatas.
• Siūlomas gydymo planas. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi paaiškinti gydymą ar gydymo būdus, kuriuos jie nori, kad apsvarstytumėte. Jie gali turėti aiškią rekomendaciją arba gali nebūti vieno „geriausio“ varianto. Taip pat galite gauti skirtingas rekomendacijas iš skirtingų specialistų.
• Plano rizika ir nauda. Kai sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai rekomenduoja gydymą, jie turi atskleisti, kokia yra galima rizika, kokia jos tikimybė, kokia galima nauda ir kokia tikimybė, kad tai pavyks. Tačiau jie gali nepaisyti labai mažos rizikos, rizikos, susijusios su veiksniais, apie kuriuos jie negalėjo žinoti, arba rizikos, kuri laikoma visuotinai žinoma.
• Alternatyvūs variantai. Net jei jūsų paslaugų teikėjas turi aiškią rekomendaciją dėl jūsų gydymo plano, jis turėtų paminėti visas mediciniškai pripažintas alternatyvas, kurias galbūt norėsite apsvarstyti. Ši diskusija taip pat turėtų apimti alternatyvių gydymo būdų riziką ir naudą.
• Kas atsitiks, jei nieko nedarysite. Jūs turite teisę atsisakyti ar atidėti gydymą, tačiau jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi įsitikinti, kad suprantate riziką ir naudą, jei tai padarysite.

Kokius metodus jie gali arba turėtų naudoti reikalingos informacijos perdavimui?

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali naudoti įvairias žiniasklaidos priemones, kad praneštų apie jūsų būklę, įskaitant žodinį bendravimą, rašytinius lankstinukus, infografiką ir vaizdo įrašus. Jie turėtų užtikrinti, kad formuluotė būtų prieinama ne medicinos žmonėms. Jei nemokate tos pačios kalbos, jie turi pasiūlyti kvalifikuotą vertėją, kuris su jumis bendrautų ir gautų jūsų informuotą sutikimą.

Ar mano pasirašytas sutikimas yra paskutinis žodis šia tema?

Ne. Pasirašytas dokumentas gali būti viena iš privalomų informuoto sutikimo proceso dalių. Bet tai ne pradžia ar pabaiga. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai taip pat turi dokumentuoti visą komunikacijos procesą, su kuriuo susisiekiama, taip pat skirti laiko užduoti klausimus ir pagalvoti apie tai. Taip pat galite bet kada persigalvoti. Sutikimo pasirašymas neįpareigoja jūsų tęsti pradinio plano.

Kokios yra informuoto sutikimo taisyklės išimtys?

Anksčiau aprašytas informuotas sutikimas nėra praktiškas ar tinkamas kiekvienoje situacijoje. Kai kurios pripažintos taisyklės išimtys:

• Kai esi nedarbingas. Kas atsitiks, jei sveikatos būklė trukdo suprasti informaciją ir priimti sprendimus? Galbūt tai yra būklė, kuri jau kurį laiką buvo, o gal tai laikina būklė, paveikianti jus tuo metu, kai jums reikia medicininės priežiūros. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turės nustatyti tinkamą pakaitalą, kad priimtų sprendimus už jus šiuo atveju. Galbūt jau esate jį paskyrę arba jiems gali tekti kreiptis į šeimos narį, draugą ar partnerį pagal vietinius įstatymus. Jei turite galimybę dalyvauti informuoto sutikimo procese, jūsų paslaugų teikėjas turėtų stengtis jus kuo labiau įtraukti. Jei jūsų paslaugų teikėjas nėra tikras dėl jūsų protinio pajėgumo, pirmiausia gali reikėti jus įvertinti.
• Kai yra avarinė situacija. Kartais jums reikia skubios pagalbos, o atidėliojimas, norint gauti informuotą sutikimą, gali kelti pavojų jūsų gyvybei. Kai laikas yra labai svarbus, jūsų paslaugų teikėjas gali neaptarti visų galimų gydymo alternatyvų, kad galėtų tęsti gydymą, kurio, jų nuomone, jums reikia. Avarinės sąlygos taip pat dažnai sukelia laikiną nedarbingumą. Galbūt galėsite duoti informuotą sutikimą po gydymo pradžios, bet negalite atgauti šio gebėjimo prieš pradedant gydymą. Tokiu atveju sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai daro prielaidą, kad sutinkate išgelbėti jūsų gyvybę. Jie stengsis gauti aiškų jūsų sutikimą, kai tik galėsite jį duoti, ir stengsis jus informuoti.
• Kai esi vaikas. Jei esate teisėtas nepilnametis, jūsų vienas iš tėvų arba teisėtas globėjas yra jūsų numatytasis pakaitalas, atsakingas už informuoto sutikimo dėl jūsų priežiūros davimą. Tačiau kai kurios valstybės pripažįsta, kad tam tikro amžiaus nepilnamečiai gali būti pakankamai subrendę svarstyti ir priimti sprendimus dėl savo priežiūros. Tai vadinama „subrendusiu nepilnamečiu“ išimtimi ir įvairiose situacijose veikia skirtingai. Kitoks įstatymas, vadinamas „medicinos emancipacija“, gali atleisti nepilnametį nuo savo tėvų ar globėjų įtraukimo į medicininę priežiūrą. Tačiau šiuo atveju nepilnamečiams nebūtinai suteikiama autonomija. Teismas gali paskirti kitą surogatą, kuris už juos spręstų medicinos klausimus. Tačiau tėvai ar globėjai neturės teisės gauti šios informacijos ar sutikimo.

Informuotas sutikimas yra pagrindinis medicininės priežiūros etikos principas. Tai pripažįsta jūsų laisvę ir nepriklausomybę suprasti ir pasirinkti, kas nutinka jūsų kūnui, ir informaciją apie jūsų kūną. Skirtingose ​​vietose ir aplinkybėmis šiam principui palaikyti buvo parašyti skirtingi įstatymai. Šie įstatymai ir toliau tobulėja, nes mūsų supratimas apie informuotą sutikimą ir praktika taip pat vystosi.

Praktiškai už informuotą sutikimą dalijatės jūs ir jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Jie privalo jus informuoti geriausiu išmanomu būdu. Taip pat galite ieškoti papildomos informacijos iš patikimų šaltinių, kad sustiprintumėte savo supratimą. Mūsų sveikatos biblioteka yra puiki vieta pradėti savo tyrimus su įvadine informacija apie įvairias sveikatos būklę ir procedūras.

Informuotas sutikimas yra svarbus, nes tai yra pagrindinis principas, garantuojantis asmens teises ir orumą. Pripažįstant ir gerbiant asmens teisę būti informuotam ir priimti sprendimus savarankiškai, galima užtikrinti sąžiningą ir pagarbų santykių tarp asmenų santykius. Be informuoto sutikimo, gali būti pažeistos asmens teisės ir priimami sprendimai, kurie neatitinka jo ar jos interesų. Todėl svarbu visada gerbti ir laikytis informuoto sutikimo principo.