Kaip gaminamos vakcinos ir kaip jos veikia

Sveiki! Aš esu gydytojas, jau daug metų dirbantis Lietuvoje. Šiandien noriu trumpai ir aiškiai paaiškinti, kaip gaminamos vakcinos ir kaip jos veikia. Nors procesas sudėtingas, pagrindinis principas paprastas: vakcinos supažindina mūsų organizmą su susilpnintomis ligų sukėlėjais, kad jis išmoktų juos atpažinti ir su jais kovoti ateityje.

Vakcinos yra geros visuomenės sveikatos ramstis. Pastebėjome, kad pasauliui sprendžiant COVID-19 problemas išaugo nuotaikos – buvo nekantraujama išleisti saugias ir veiksmingas vakcinas, kurios padėtų suvaldyti pandemiją.

Ir dėl geros priežasties – vakcinos kasmet išgelbsti milijonus gyvybių nuo mirtinų ligų, kurias sukelia virusai ar bakterijos.

„Tokios ligos, kaip raupai ir poliomielitas, kurios buvo mirtinos prieš šimtmetį ar du, dabar mūsų sąžinėje vos užkliūna“, – pažymi DO pulmonologas Danielis Culveris.

Jie yra labai svarbūs kovojant su infekcinėmis ligomis, tačiau vis dar sklando daug klaidingos informacijos apie vakcinas.

Kad padėtų išsiaiškinti bet kokią painiavą, daktaras Culveris paaiškina, ką turėtumėte žinoti apie tai, kaip kuriamos vakcinos ir kaip jos veikia.

Kaip veikia vakcinos?

Kasdien susiduriate su tūkstančiais mikrobų. Nors jūsų imuninė sistema su dauguma jų gali kovoti pati, vakcinos padeda kovoti su ligas sukeliančiais mikroorganizmais (patogenais), kurių ji negali susidoroti.

Taigi, iš ko pagamintos vakcinos?

Greitas atsakymas? Patogenai. Vakcinos supažindina jūsų imuninę sistemą, kuri gamina antikūnus, apsaugančius jūsų kūną nuo kenksmingų įsibrovėlių, su tam tikru patogenu, todėl ji žinos, ką daryti, jei ateityje užsikrėsite šiuo patogenu.

Yra keletas skirtingų būdų, kaip vakcinos gali suaktyvinti jūsų imuninę sistemą, sako dr. Culveris. Juose yra:

• Susilpnėjusi (susilpnėjusi) patogeno forma.
• Inaktyvuota patogeno forma.
• Tam tikros patogeno dalys, pavyzdžiui, jo baltymai.
• Susilpnėjęs toksinas, kurį gamina patogenas.

Vakcinos sudedamosiose dalyse taip pat gali būti adjuvantų, kurie padeda sustiprinti jūsų organizmo imuninį atsaką į vakciną, ir stabilizatorių, kurie palaiko veikliųjų medžiagų veikimą po vakcinos pagaminimo.

Svarbu pažymėti, kad vakcinos nesukelia ligos sukėlėjo, nuo kurio jos skirtos apsaugoti. Atvirkščiai, jie suteikia jūsų imuninei sistemai praktiką pašalinti silpnesnę, inaktyvuotą ar dalinę patogeno versiją.

Labai retai vakcinos gali sukelti sunkių fizinių reakcijų, tačiau dažniausiai jos būna lengvos – pavyzdžiui, skausmas vietoje, kurioje buvo suleista vakcina, nedidelis karščiavimas ar skausmas.

„Tai iš tikrųjų reiškia, kad imuninė sistema atsisėda ir atkreipia dėmesį į vakciną“, – aiškina dr. Culveris.

Kai kuriais atvejais, kaip ir naudojant MMR vakciną, norint sukurti stiprų imunitetą, reikia daugiau nei vienos vakcinos dozės. Su kitais, pavyzdžiui, stabligės vakcina, jūsų imunitetas laikui bėgant susilpnėja ir jums reikia retkarčiais skiepytis „stiprinamaisiais“.

Gripo vakcinos atveju pagrindiniai imuninio atsako tikslai kiekvienais metais šiek tiek kinta, priklausomai nuo to, kurios gripo viruso padermės tais metais cirkuliuoja daugiausiai, todėl vakcinos reikia kiekvienais metais.

Kaip vakcinos apsaugo jus (ir kitus)

Dauguma vakcinų neapsaugos nuo užsikrėtimo tam tikru patogenu. Atvirkščiai, jie leidžia jūsų kūnui sustabdyti infekciją prieš susirgus arba neleidžia jums rimtai susirgti užsikrėtus.

Pavyzdžiui, JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) duomenimis, skiepijimas nuo gripo sumažina riziką susirgti gripu 40–60%. Tai gali neatrodyti daug, tačiau tyrimai taip pat apskaičiavo, kad pasiskiepijus nuo gripo 82 % mažesnė tikimybė, kad pateksite į intensyviosios terapijos skyrių, sergant su gripu susijusia liga, nei paskiepytas asmuo.

Tai padeda jums ir aplinkiniams, įskaitant jūsų bendruomenės žmones, kurie negali būti paskiepyti dėl rimtų alergijų ar sveikatos būklės, kuri susilpnina jų imuninę sistemą. Patogenai gali greitai plisti nuo žmogaus iki žmogaus. Kai bendruomenėje paskiepijama daug žmonių, patogenas negali taip lengvai plisti.

„Jei šis skaičius bus pakankamai didelis, turėsime vadinamąjį bandos imunitetą, kai bendruomenėje nėra pakankamai žmonių, galinčių jį reikšmingai išplisti“, – aiškina dr. Culveris.

Kokių vakcinų mums reikia?

JAV CDC rekomenduoja vaikus skiepyti nuo:

• Hepatitas B.
• Difterija, stabligė ir kokliušas (kokliušas).
• Haemophilus influenza b tipo.
• Poliomielitas.
• Pneumokokinės bakterijos.
• Rotavirusas.
• Gripas.
• vėjaraupiai.
• Hepatitas A.
• Tymai, kiaulytė ir raudonukė.
• Meningokokinė liga.
• Žmogaus papilomos virusas.
• COVID 19.

Suaugusiesiems CDC rekomenduoja įprastines vakcinas nuo:

• COVID 19.
• Gripas.
• Difterija, stabligė ir kokliušas (kokliušas).

Suaugusieji, nuo 50 iki 64 metų, taip pat turėtų gauti vakciną nuo juostinės pūslelinės.

Dr Culver sako, kad turėtumėte pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kokios vakcinos jums rekomenduojamos. CDC rekomenduojamus skiepijimo grafikus vaikams ir suaugusiems galima rasti jos svetainėje.

Kaip kuriamos vakcinos?

Kaip ir vaistai, vakcinos praeina ilgą tyrimų, kūrimo ir patvirtinimo procesą, kol jie tampa prieinami visuomenei.

„Įprastas skiepų kūrimo laikas tikrai yra daugiau nei 10 metų ir tikriausiai arčiau 15 ar 20 metų“, – sako dr. Culveris.

Žvalgomieji ir ikiklinikiniai tyrimai

Vakcinos kūrimas ir vakcinų bandymai prasideda laboratorijoje, kur mokslininkai stengiasi suprasti patogeną ir išsiaiškinti, kaip jie galėtų paskatinti imuninę sistemą gaminti antikūnus prieš jį. Kai jie nustato medžiagą, kuri, jų manymu, gali veikti (antigeną), jie pradeda nuo bandymų ląstelių kultūrose, o vėliau – su gyvūnais.

JAV naujos vakcinos rėmėjas turi pateikti paraišką JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA), kad galėtų pradėti ją tirti su žmonėmis.

Klinikiniai tyrimai

Vakcinos kūrėjai turi atlikti trijų fazių klinikinio tyrimo procesą, kad parodytų, jog jų produktas yra saugus ir veiksmingas, prieš jį patvirtinant. Tai apima:

• 1 fazė. Nedidelis skaičius žmonių (dažniausiai sveiki žmonės) gauna vakciną. 1 fazės tyrimo tikslas yra išsiaiškinti, ar vakcina sukelia imuninį atsaką žmonėms ir ar ji sukelia potencialiai pavojingą šalutinį poveikį.
• 2 fazė. Skiepai daugiau (bent keli šimtai) įvairaus amžiaus ir sveikatos lygio žmonių. 2 fazės tyrimai leidžia tyrėjams geriau įvertinti vakcinos saugą ir veiksmingumą ir sužinoti, kokia yra ideali dozė.
• 3 etapas. Šimtai ar tūkstančiai žmonių gauna vakciną, jos saugumas ir veiksmingumas stebimas ilgesnį laiką.

Reguliavimo peržiūra

JAV FDA taip pat turi patvirtinti naują vakciną, kad ji būtų prieinama visuomenei.

„Reguliavimo institucijos peržiūri visus saugos ir veiksmingumo duomenis, surinktus iš laboratorinių tyrimų ir klinikinių tyrimų, ir tada nusprendžia, ar tai bus produktas, kuris iš tikrųjų bus naudingas gyventojams”, – pažymi dr. Culver.

Kai vakcina bus patvirtinta, ji turi būti pagaminta ir platinama, o tai yra sudėtingas ir daug laiko reikalaujantis procesas. Tačiau ne daug vakcinų iš tikrųjų taip toli.

„Skiepas labai sunku sukurti“, – priduria jis. „Kartais jie gali atrodyti labai gerai atliekant ankstyvosios fazės bandymus, bet vėliau gali pasirodyti neveiksmingi 3 fazės bandymuose.

Jei vakcina patvirtinama, reguliavimo institucijos ir vaistų kompanijos ir toliau stebi jos saugumą ir veiksmingumą, nes vis daugiau žmonių ją vartoja.

Neseniai sukurtos vakcinos

Galbūt visi esame įpratę skiepytis nuo gripo arba skiepyti vaikus nuo vėjaraupių, tačiau neseniai buvo sukurtos ir FDA patvirtintos naujesnės vakcinos, tokios kaip COVID-19 ir RSV.

Skiepas nuo covid-19

Darbas su vakcinomis, apsaugančiomis nuo COVID-19, vyko žaibo greičiu.

„Biofarmacijos įmonės ir akademinė pramonė – su daugybe viso pasaulio organizacijų ir vyriausybių paramos – bendradarbiavo, kad tai būtų pasiekta labai greitai“, – teigia dr. Culveris.

Tai nebūtinai reiškia, kad svarbūs žingsniai buvo praleisti. FDA suteikė gamintojams avarinio naudojimo leidimą (EAU), kuris padėjo pagreitinti procesą.

„Šių vakcinų kūrimo procesas buvo atliktas labai griežtai“, – sako jis. „Daugelis šių žingsnių buvo tiesiog sugriuvę, kad nesutaptų.

Nuo 2020 m. gruodžio mėn. skiepijamos COVID-19 vakcinos, o JAV dažniausiai naudojamos „Moderna“ ir „Pfizer“ – abi turi pilną FDA patvirtinimą.

RSV vakcina

Nors galbūt manėte, kad kvėpavimo takų sincitinis virusas arba RSV yra paplitęs tik kūdikiams ir vaikams, bet kas gali užsikrėsti RSV.

2023 m. gegužę FDA patvirtino RSV vakciną, skirtą 60 metų ir vyresniems suaugusiems sušvirkšti vieną kartą, siekiant 2023 m. rudenį.

Tyrimas rodo, kad vakcina 83% veiksminga užkertant kelią apatinių kvėpavimo takų ligoms, o duomenys rodo, kad vakcina yra 94% veiksminga užkertant kelią sunkioms ligoms, dėl kurių gali prireikti papildomo deguonies arba ventiliatoriaus.

„Vyresniems suaugusiems kartais išsivysto sunkios RSV komplikacijos. Neseniai patvirtinta vakcina žymiai sumažino tikimybę, kad gali išsivystyti RSV simptomai plaučiuose arba sunkios RSV infekcijos komplikacijos, tokios kaip pneumonija ar hospitalizacija“, – sako dr. „Tai dar vienas žingsnis į priekį siekiant platesnės vyresnio amžiaus žmonių apsaugos nuo virusinių ligų, kurios gali sukelti mirtį.

RSV vakcina taip pat buvo patvirtinta naudoti nėščioms moterims, kaip ir kūdikių vakcinacija nuo RSV.

Apskritai vakcinos yra gyvybiškai svarbios, kad būtume sveiki ir saugūs. Suprasdami, kaip kuriamos vakcinos ir kaip jos veikia, tai gali padėti atskirti faktus nuo klaidingos informacijos.

„Skiepai buvo pagrindinės ilgesnės gyvenimo trukmės, kuria džiaugiamės šiandien, dalis. Esame linkę pamiršti, kad infekcinės ligos lemia labai didelę ankstyvos mirties tikimybę, kol nėra plačiai prieinamos vakcinos“, – teigia dr. „Tai ne tik teorinės galimybės, bet veikiau istoriniai faktai.

Taigi, matote, vakcinų gamyba – sudėtingas procesas, bet labai svarbus mūsų sveikatai. Per daugelį metų darbo ligoninėje mačiau ne vieną ligos atvejį, kurio buvo galima išvengti skiepijantis. Šiandien turime puikią galimybę apsisaugoti nuo daugelio pavojingų ligų, tad nepraleiskime jos!