Kaip atsiras COVID-19 vakcina

Sveiki! Kaip ilgametis gydytojas Lietuvoje, nuolat sulaukiu klausimų apie COVID-19 vakciną. Žmonės nori žinoti, kaip ji veikia, ar ji saugi ir kada galės ją gauti. Šiame straipsnyje papasakosiu apie sudėtingą vakcinos kūrimo procesą, kuris, nors ir ilgas, yra būtinas siekiant užtikrinti jos efektyvumą ir saugumą.

Šis straipsnis iš pradžių buvo paskelbtas 2020 m. gruodžio 7 d. Jis buvo atnaujintas 2021 m. sausio 11 d., kad būtų pateikta nauja informacija apie šią sparčiai besikeičiančią situaciją.

Po kritimo, kupino optimistinių tyrimų ir rezultatų, pirmosios COVID-19 vakcinos buvo išleistos gruodžio mėn. Vis labiau artėjant naujiems metams, bus daugiau vakcinų dozių.

Tačiau tikriausiai vis dar kyla daug klausimų, ko tikėtis, nuo kurių vakcinų pirmiausia bus galima gauti tiems, kurie gaus pirmąsias dozes.

Tai sudėtinga ir besikeičianti situacija, tačiau artėjant pirmųjų vakcinų paskirstymui gauname aiškesnį vaizdą, kas nutiks.

Kokios vakcinos išleidžiamos?

Tikriausiai skaitėte apie daugybę skirtingų COVID-19 vakcinos bandymų, tačiau šiuo metu pagrindinis dėmesys skiriamas dviems: vakcinai, kurią sukūrė farmacijos kompanija Pfizer kartu su BioNTech, kuri, kaip pranešama, yra 95 % efektyvi, ir vakcina. sukūrė „Moderna“, kurios efektyvus rodiklis yra panašus – 94,5 proc.

Šiose vakcinose naudojama mRNR strategija, o tai reiškia, kad kiekvienoje vakcinoje yra „RNR pasiuntinio“ molekulės, apimančios kodus, skirtus baltymams, kovojantiems su specifiniais virusais, kurti. Dėl šių molekulių imuninė sistema gamina „smaigalius“ baltymus, tokius, kokius koronavirusas naudoja prisijungdamas prie žmogaus ląstelių.

Šie naujai pagaminti spygliuočių baltymai kenkia ne šeimininko kūnui, bet jiems daryti sukelti imuninį atsaką, kuris apsaugo organizmą nuo koronaviruso infekcijos. Tačiau abi vakcinos reikalauja dviejų dozių su kelių savaičių pertrauka, o tai reiškia, kad jos turės pagaminti dvi dozes kiekvienam recipientui.

Kas bus toliau?

Tiek Pfizer-BioNTech partnerystei, tiek „Moderna“ gruodį JAV maisto ir vaistų administracija suteikė skubaus naudojimo leidimus (EUA). Šis leidimas leidžia naudoti vakcinas net ir be visiško FDA patvirtinimo arba ne įprastomis dozėmis dėl dabartinės nepaprastosios padėties.

Pfizer FDA nusprendė, kad vakcina gali būti skiriama 16 metų ir vyresniems pacientams, o Moderna vakcina gali būti skiriama 18 metų ir vyresniems pacientams.

Tiek „Pfizer“, tiek „Moderna“ išplatino milijonus vakcinos dozių iki 2020 m. pabaigos, o dar milijonai bus išleisti per 2021 m.

Taip pat vykdomi keli papildomi COVID-19 vakcinos bandymai iš tokių kompanijų kaip AstraZeneca ir Johnson & Johnson, kurie taip pat gali būti paruošti platinti 2021 m.

Kas gauna pirmąsias dozes?

Tai turbūt didžiausias visos vakcinos diegimo klausimas. Tuo tikslu JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) imunizacijos praktikos patariamasis komitetas konsultavosi su Nacionalinėmis mokslų, inžinerijos ir medicinos akademijomis, kad pateiktų keturių etapų metodą.

1 etapas bus suskirstytas į tris dalis, kurios bus skirtos sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, būtiniesiems darbuotojams ir didelės rizikos pacientams:

• 1a etapas: sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, įskaitant slaugytojus, greitosios pagalbos darbuotojus ir ligoninių valytojus; ilgalaikės globos įstaigų gyventojų.
• 1b etapas: būtini darbuotojai didelės rizikos srityse, tokiose kaip švietimas, maistas ir žemės ūkis, komunalinės paslaugos, reagavimas į nelaimes, kalėjimai ir transportas.
• 1c etapas: žmonės, turintys didelės rizikos sveikatos sutrikimų; vyresni nei 65 metų žmonės.

Antrajame etape dėmesys bus skiriamas pacientams, kurie laikomi vidutiniškai didelės rizikos ligomis, taip pat benamių prieglaudų ir grupinių namų gyventojams ir darbuotojams bei jaunesniems nei 65 metų kaliniams.

3 etapas bus skirtas jauniems suaugusiems, vaikams (jei vakcina jiems yra saugi) ir įvairių pramonės šakų, įskaitant viešbučius, bankininkystę ir aukštąjį mokslą, darbuotojams.

Galiausiai, 4 etapas bus skirtas visiems kitiems JAV gyventojams.

Dr. Wyllie pažymi, kad dėl iš pradžių ribotų dozių prieinamumo pirmaisiais etapais reikės teikti pirmenybę recipientams, ypač tarp globėjų. Jis sako, kad tai sunkus pasirinkimas, tačiau jį būtina padaryti norint užtikrinti slaugytojų, kuriems pavesta tiesiogiai susisiekti su COVID-19 pacientais ir rūpintis jais, sveikatą.

„Slaugytojų užsikrėtimo atvejų skaičius mažėjo, todėl būtina juos paskiepyti“, – sako jis.

Kol kas nėra nustatytos kiekvienos fazės pradžios datos ar kiekvieno fazės trukmės, tačiau tikėtina, kad dauguma sveikų amerikiečių, kurie nepriklauso vienai iš prioritetinių grupių, pradės skiepytis 2021 m. pavasarį ir vasarą.

Kaip bus paskirstytos vakcinos?

Ankstyviesiems skiepams pareigūnai kiekvienoje valstybėje pasirinko skirtingus paskirstymo taškus, iš kurių galima išmesti dozes. Tarp veiksnių, naudojamų šiems ankstyviems pasiskirstymo taškams nustatyti, yra geografija ir galimybė ne tik greitai suleisti dozes, bet ir laikyti jas reikiamoje temperatūroje.

Dozes laikymas ant ledo, tiesiogine to žodžio prasme

Pfizer vakcina turi būti laikoma -70 laipsnių Celsijaus (-94 laipsnių Farenheito) temperatūroje, o Moderna vakcina turi būti laikoma -20 laipsnių Celsijaus (-4 laipsniai pagal Farenheitą). Tai reiškia, kad patalpose, kuriose laikomos vakcinos, turi būti įrengti šaldikliai, kuriuose būtų galima jas laikyti tokioje temperatūroje.

Kai šios vakcinos bus įdiegtos, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turės greitai suleisti dozes reikiamiems recipientams, remdamiesi daugiadalykės darbo grupės sudaryta logistika. Sąranka užtikrins savalaikį paskirstymą ir sumažins laiką, kai bet kokios dozės bus veikiamos aukštesnėje temperatūroje.

Pradėjus skiepų platinimą platesnei visuomenei, reikės įgyvendinti naujus planus, kurie padidintų geografinį pasiekiamumą, užtikrintų tinkamą slaugytojų skaičių, kurie padėtų suleisti vakcinas ir pasiektų nejudrius recipientus, pvz. pagalbinės gyvenamosios patalpos. Tai ypač svarbu, nes gavėjai turės grįžti po kelių savaičių, kad gautų antrąją dozę.

Šaldytuvo reikalavimai taip pat bus iššūkis šiam platinimui. Dr. Wyllie sako: „Dauguma žmonių paprastai skiepijami, pavyzdžiui, nuo gripo, savo gydytojo kabinete. Tačiau dėl poreikio šias dozes laikyti šaldytuve, nėra taip praktiška jas išleisti iš gydytojo kabineto.

Vietoj to jis sako: „Mes sutelkiame dėmesį į tai, kaip galime sukurti tuos vakcinacijos centrus ir kokį vaidmenį atliks pagrindinės sveikatos sistemos ir vaistinės, pvz., CVS ir Walgreens. Pasieksime, bet dar reikia daug nuveikti.

Nors COVID-19 vakcinos sukūrimas reikalauja laiko ir pastangų, mokslininkų atsidavimas teikia vilties. Kaip ilgametis gydytojas, matau vakcinacijos potencialą apsaugoti mus ir ateities kartas nuo šios ligos. Svarbu pasitikėti mokslu ir toliau laikytis saugumo priemonių, kol vakcina taps prieinama visiems.