Humira (adalimumabo injekcija): naudojimas ir šalutinis poveikis

Humira (adalimumab) yra vienas iš populiariausių ir efektyviausių vaistų, skirtų gydyti įvairias autoimunines ligas, tokiu kaip reumatoidinis artritas, psoriazė ir Krono liga. Šis vaistas leidžia pacientams gyventi aktyvų ir kokybišką gyvenimą, sumažindamas uždegimą ir skausmą sąnariuose bei odoje. Tačiau svarbu atkreipti dėmesį į šalutinį poveikį, kuris gali pasireikšti vartojant šį vaistą. Todėl prieš pradėdami vartoti Humira, svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir žinoti galimus jo poveikius.

Apžvalga

Kas yra šis vaistas?

ADALIMUMAB (ay da LIM yoo mab) vartojamas reumatoidiniam ir psoriaziniam artritui gydyti. Jis taip pat vartojamas ankiloziniam spondilitui, Krono ligai, opiniam kolitui, plokštelinei psoriazei, pūlingam hidradenitui ir uveitui gydyti.

Šis vaistas gali būti naudojamas kitiems tikslams; Jei turite klausimų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją arba vaistininką.

BENDRASIS PREKĖS PAVADINIMAS (-AI): CYLTEZO, Humira

Ką turėčiau pasakyti savo priežiūros komandai prieš pradėdamas vartoti šį vaistą?

Jie turi žinoti, ar turite kurią nors iš šių sąlygų:

• vėžys
• diabetas (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje)
• darant operaciją
• širdies liga
• hepatitas B
• imuninės sistemos problemos
• infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė (TB) arba kitos bakterinės, grybelinės ar virusinės infekcijos
• išsėtinė sklerozė
• naujausia ar būsima vakcina
• neįprasta reakcija į adalimumabą, manitolį, lateksą, gumą, kitus vaistus, maistą, dažus ar konservantus
• nėščia arba bandanti pastoti
• žindymas

Kaip turėčiau vartoti šį vaistą?

Šis vaistas skirtas injekcijai po oda. Būsite išmokyti jį paruošti ir duoti. Vartokite taip, kaip nurodyta recepto etiketėje. Vartokite toliau, nebent jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas lieps nutraukti.

Svarbu panaudotas adatas ir švirkštus sudėti į specialų konteinerį aštriems daiktams. Nedėkite jų į šiukšliadėžę. Jei neturite konteinerio aštriems daiktams, kreipkitės į vaistininką arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, kad jį gautumėte.

Kartu su šiuo vaistu yra NAUDOJIMO INSTRUKCIJA. Paklauskite vaistininko nurodymų, kaip vartoti šį vaistą. Atidžiai perskaitykite informaciją. Jei turite klausimų, pasitarkite su vaistininku arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Su kiekvienu receptu ir papildymu vaistininkas jums išduos specialų MedGuide. Būtinai kiekvieną kartą atidžiai perskaitykite šią informaciją.

Pasitarkite su savo pediatru dėl šio vaisto vartojimo vaikams. Nors tam tikromis sąlygomis šis vaistas gali būti skiriamas jaunesniems nei 2 metų vaikams, reikia laikytis atsargumo priemonių.

Perdozavimas: jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į apsinuodijimų kontrolės centrą arba greitosios pagalbos skyrių.

PASTABA: Šis vaistas skirtas tik jums. Nesidalinkite šiuo vaistu su kitais.

Ką daryti, jei praleidau dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, vartokite tik tą dozę. Nevartokite dvigubų ar papildomų dozių. Svarbu nepraleisti jokių dozių. Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, ką daryti, jei praleidote dozę.

Kas gali sąveikauti su šiuo vaistu?

Nevartokite šio vaisto kartu su šiais vaistais:

• abataceptas
• anakinra
• biologiniai vaistai, tokie kaip certolizumabas, etanerceptas, golimumabas, infliksimabas
• gyvų virusų vakcinos

Šis vaistas taip pat gali sąveikauti su šiais vaistais:

• ciklosporinas
• teofilinas
• skiepai
• varfarinas

Šiame sąraše gali nebūti aprašytos visos galimos sąveikos. Pateikite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui visų vartojamų vaistų, žolelių, nereceptinių vaistų ar maisto papildų sąrašą. Taip pat pasakykite jiems, jei rūkote, geriate alkoholį ar vartojate nelegalius narkotikus. Kai kurie elementai gali sąveikauti su vaistu.

Į ką turėčiau atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą?

Apsilankykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, kad reguliariai patikrintumėte savo pažangą. Pasakykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei jūsų simptomai nepradeda gerėti arba jie blogėja.

Prieš pradėdami vartoti vaistą, būsite ištirtas dėl tuberkuliozės (TB). Jei gydytojas paskyrė kokių nors vaistų nuo tuberkuliozės, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, turite pradėti vartoti vaistą nuo tuberkuliozės. Būtinai baigkite visą gydymo nuo tuberkuliozės kursą.

Šis vaistas gali padidinti riziką užsikrėsti infekcija. Kreipkitės patarimo į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei karščiuojate, atsiranda šaltkrėtis, gerklės skausmas ar kiti peršalimo ar gripo simptomai. Negydykite savęs. Stenkitės vengti būti šalia sergančių žmonių.

Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie vėžio riziką. Jei vartojate šį vaistą, jums gali kilti didesnė rizika susirgti tam tikromis vėžio rūšimis.

Kokį šalutinį poveikį galiu pastebėti gavęs šį vaistą?

Šalutinis poveikis, apie kurį turėtumėte kuo greičiau pranešti gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui:

• alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė, veido, lūpų ar liežuvio patinimas
• regėjimo pokyčiai
• krūtinės skausmas
• galvos svaigimas
• širdies nepakankamumas (pasunkėjęs kvėpavimas; greitas, nereguliarus širdies plakimas; staigus svorio padidėjimas; kulkšnių, pėdų, rankų patinimas; neįprastai silpnas ar pavargęs)
• infekcija (karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, gerklės skausmas, skausmas ar šlapinimosi sutrikimas)
• kepenų pažeidimas (tamsiai geltonas arba rudas šlapimas; bendras negalavimas arba į gripą panašūs simptomai; apetito praradimas, dešinės viršutinės pilvo dalies skausmas; neįprastas silpnumas arba nuovargis, akių arba odos pageltimas)
• kaklo, kirkšnies ar pažastų srities limfmazgiai gumbai arba padidėję
• raumenų silpnumas
• skausmas, dilgčiojimas, tirpimas rankose ar kojose
• raudonos, pleiskanojančios dėmės ar iškilę iškilimai ant odos
• kvėpavimo sutrikimas
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• neįprastai nusilpęs arba pavargęs

Šalutinis poveikis, kuriam paprastai nereikia medicininės pagalbos (praneškite gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui, jei jis tęsiasi arba vargina):

• galvos skausmas
• pykinimas
• skausmas, paraudimas ar dirginimas injekcijos vietoje
• užgulta ar sloga

Šiame sąraše gali nebūti aprašyti visi galimi šalutiniai poveikiai. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kur turėčiau laikyti vaistus?

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnėliams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve nuo 2 iki 8 laipsnių C (36 ir 46 laipsnių F). Neužšaldyti. Laikykite šį vaistą originalioje pakuotėje, kol būsite pasiruošę jį vartoti. Saugoti nuo šviesos. Pasibaigus galiojimo laikui, pašalinkite visus nepanaudotus vaistus.

Šį vaistą galima laikyti kambario temperatūroje iki 14 dienų. Šį vaistą laikykite originalioje pakuotėje. Saugoti nuo šviesos. Jei jis laikomas kambario temperatūroje, išmeskite nepanaudotą vaistą po 14 dienų arba pasibaigus jo galiojimo laikui, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau.

Norėdami atsikratyti nebereikalingų arba pasibaigusių vaistų:

• Paimkite vaistą į vaistų grąžinimo programą. Norėdami rasti vietą, kreipkitės į vaistinę arba teisėsaugą.
• Jei negalite grąžinti vaisto, paklauskite vaistininko arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, kaip saugiai atsikratyti šio vaisto.

PASTABA: Šis lapas yra santrauka. Jis gali neaprėpti visos galimos informacijos. Jei turite klausimų apie šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Papildomi bendri klausimai

Kam vartojamas Humira?

Humira® yra originali adalimumabo versija. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Humira naudojimą tam tikrų autoimuninių ligų simptomams palengvinti, įskaitant:

• Reumatoidinis artritas (RA) suaugusiems. RA yra būklė, kai jūsų imuninė sistema atakuoja sąnarius dengiančius audinius, sukeldama skausmą ir patinimą.
• Jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems vaikams. JIA yra būklė, kai jūsų vaiko imuninė sistema atakuoja sąnarius dengiančius audinius, sukeldama skausmą, patinimą, augimo ir vystymosi sulėtėjimą.
• Krono liga suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Krono liga yra būklė, kai jūsų kūnas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas viduriavimą, pilvo skausmą, kraujavimą iš tiesiosios žarnos ir svorio mažėjimą.
• Opinis kolitas suaugusiems ir 5 metų ir vyresniems vaikams. Opinis kolitas yra uždegiminė būklė, kuri prasideda tiesiojoje žarnoje ir gali plisti į storąją žarną, sukeldama pilvo skausmą, svorio mažėjimą ir viduriavimą su krauju arba be jo.
• Ankilozuojantis spondilitas suaugusiems. Ankilozuojantis spondilitas yra būklė, kai jūsų kūnas atakuoja stuburo sąnarius, sukeldamas juosmens skausmą.
• Psoriazinis artritas suaugusiems. Psoriazinis artritas yra uždegiminio artrito rūšis, sukelianti sąnarių skausmą, patinimą, rytinį sustingimą ir pleiskanojančią odą.
• Hidradenitis suppurativa suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams. Hidradenitis suppurativa yra būklė, kuri puola plaukų folikulus vietose, kuriose yra prakaito liaukų, sukeldama į spuogus panašius iškilimus ir randus.
• Uveitas suaugusiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams. Uveitas yra būklė, sukelianti įvairių akių sričių paraudimą, skausmą ir uždegimą.
• Plokštelinė psoriazė suaugusiems. Plokštelinė psoriazė yra lėtinė odos liga, dėl kurios ant jūsų kūno, įskaitant galvos odą, susidaro raudonos, pleiskanojančios dėmės.

Kaip veikia Humira?

Dėl autoimuninių ligų jūsų imuninė sistema atakuoja sveikas jūsų kūno ląsteles, užuot jas apsaugojusi. Kai taip atsitinka, jūsų kūnas per daug gamina baltymą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (TNF). Jūsų kūnas natūraliai gamina TNF, bet kai gamina per daug jo, tai gali sukelti uždegimą ir kitus autoimuninių ligų simptomus.

Humira priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais arba inhibitoriais, grupei. Jis veikia prisijungdamas prie TNF-alfa ir blokuodamas baltymo prisijungimą prie jo receptoriaus, neleisdamas jam atakuoti sveikų ląstelių ir sukelti uždegiminį atsaką. Tai sumažina uždegimą ir kitą TNF-alfa poveikį sveikoms ląstelėms.

Kiek laiko užtrunka, kol Humira pradės veikti?

Tai priklauso nuo tam tikrų veiksnių, įskaitant sveikatos būklę, kurią gydote vaistu. Kai kurie žmonės gali pradėti matyti naudą praėjus vos dviem savaitėms nuo vaisto vartojimo pradžios. Dauguma žmonių gali nepastebėti jokio pastebimo poveikio tris mėnesius ar ilgiau.

Jei Humira vartojate nuo reumatoidinio ar psoriazinio artrito, simptomai gali pradėti gerėti per dvi ar keturias savaites. Viso vaisto poveikio galite nepastebėti iki trijų mėnesių.

Jei vartojate vaistus nuo tokių būklių kaip Krono liga ar opinis kolitas, rezultatus galite pradėti matyti per keturias savaites, tačiau daugumos žmonių simptomai pagerėjo per aštuonias savaites.

Ar Humira sukelia plaukų slinkimą?

Klinikinių Humira tyrimų metu tyrimo dalyviai nenurodė plaukų slinkimo (alopecijos) kaip šalutinio poveikio. Tačiau po to, kai FDA patvirtino vaistą, kai kurie žmonės pranešė, kad po vaisto vartojimo patyrė plaukų slinkimą.

Vienas nedidelis tyrimas parodė, kad po TNF blokatorių vartojimo žmonės patyrė įvairių plaukų slinkimo. Šie žmonės pranešė, kad vartodami vaistus prarado mažas plaukų lopinėles. Tačiau jie dažnai pasveikdavo po to, kai nustojo vartoti TNF blokatorių.

Dėl ribotų duomenų, gautų po Humira tyrimų, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai nėra tikri, ar vaistas sukelia plaukų slinkimą. Jei nerimaujate dėl šio šalutinio poveikio, pasitarkite su savo paslaugų teikėju.

Nustatyta, kad Humira palengvina daugelio skirtingų autoimuninių būklių simptomus. Jis veikia prisijungdamas prie naviko nekrozės faktoriaus (TNF) baltymų, kuriuos išskiria jūsų imuninė sistema. Jei jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pasiūlė vartoti Humira, jie pasvėrė naudą ir riziką ir nustatė, kad tai gali būti geras pasirinkimas. Jei turite klausimų, pasikalbėkite su savo paslaugų teikėju.

Humira (adalimumabo injekcija) yra efektyvus vaistas, naudojamas gydyti įvairias autoimunines ligas. Tačiau naudojant šį vaistą gali pasireikšti šalutinis poveikis, tokiu kaip galvos skausmas, pykinimas ar odos bėrimas. Svarbu atidžiai stebėti savo organizmą naudojant Humira ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia bet kokie nepatogūs simptomai. Generaliai, Humira gali būti labai efektyvus gydant autoimunines ligas, tačiau tiksliai laikantis nurodymų ir stebint organizmo reakciją į vaistą.