Ganaxolone geriamoji suspensija

Ganaxolonė yra nauja, inovatyvi vaisto forma skirta gydyti lėtinius insultus, epilepsiją ir kitas neurologinės ligas. Ši geriamoji suspensija yra lengvai vartojama ir efektyviai veikia nervų sistemą, padedant sumažinti traukulius ir pagerinti bendrą paciento gerovę. Šis vaistas yra saugus vartoti ir turi minimalių šalutinių poveikių. Ganaxolonė suteiks naujas galimybes gydytojams ir pacientams kovojant su neurologinėmis ligomis.

Kas yra šis vaistas?

GANAXOLONE (gan AX oh lone) gydo traukulius žmonėms, sergantiems nuo ciklino priklausomu kinazės tipo 5 (CDKL5) trūkumo sutrikimu (CDD).

Šis vaistas gali būti naudojamas kitiems tikslams; Jei turite klausimų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją arba vaistininką.

BENDRASIS PREKĖS ŽENKLO PAVADINIMAS (-AI): Zytalmy

Ką turėčiau pasakyti savo priežiūros komandai prieš pradėdamas vartoti šį vaistą?

Jie turi žinoti, ar turite kurią nors iš šių sąlygų:

• Depresija
• Piktnaudžiavimas narkotikais arba priklausomybė
• Jei dažnai vartojate alkoholį
• Kepenų liga
• Mintys apie savižudybę, planai ar bandymas nusižudyti
• Neįprasta arba alerginė reakcija į ganaksoloną ar kitus vaistus, maistą, dažus ar konservantus
• Nėščia arba bandanti pastoti
• Maitinimas krūtimi

Kaip turėčiau vartoti šį vaistą?

Gerkite šį vaistą per burną. Vartokite jį, kaip nurodyta recepto etiketėje, kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Prieš naudojimą gerai suplakti. Kiekvienai dozei išmatuoti naudokite specialiai pažymėtą geriamąjį švirkštą, šaukštą ar lašintuvą. Paklauskite savo priežiūros komandos, jei jos neturite. Buitiniai šaukštai nėra tikslūs. Vartokite su maistu. Vartokite toliau, nebent jūsų priežiūros komanda lieps jums nustoti.

Su kiekvienu receptu ir papildymu vaistininkas jums išduos specialų MedGuide. Būtinai kiekvieną kartą atidžiai perskaitykite šią informaciją.

Kartu su šiuo vaistu yra NAUDOJIMO INSTRUKCIJA. Paklauskite vaistininko nurodymų, kaip vartoti šį vaistą. Atidžiai perskaitykite informaciją. Jei turite klausimų, pasitarkite su vaistininku arba priežiūros komanda.

Pasitarkite su savo priežiūros komanda apie šio vaisto vartojimą vaikams. Nors tam tikromis sąlygomis jis gali būti skiriamas jaunesniems nei 2 metų vaikams, reikia laikytis atsargumo priemonių.

Perdozavimas: jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į apsinuodijimų kontrolės centrą arba greitosios pagalbos skyrių.

PASTABA: Šis vaistas skirtas tik jums. Nesidalinkite šiuo vaistu su kitais.

Ką daryti, jei praleidau dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, vartokite tik tą dozę. Nevartokite dvigubų ar papildomų dozių.

Kas gali sąveikauti su šiuo vaistu?

• Alkoholis
• Antihistamininiai vaistai nuo alergijos, kosulio ir peršalimo
• Tam tikri vaistai nuo nerimo ar miego
• Tam tikri vaistai nuo depresijos, tokie kaip amitriptilinas, fluoksetinas, sertralinas
• Tam tikri vaistai nuo traukulių, pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas
• Bendrieji anestetikai, tokie kaip halotanas, izofluranas, metoksifluranas, propofolis
• Vaistai, atpalaiduojantys raumenis operacijai
• Narkotiniai vaistai nuo skausmo
• Fenotiazinai, tokie kaip chlorpromazinas, mezoridazinas, prochlorperazinas, tioridazinas
• Rifampinas

Šiame sąraše gali nebūti aprašytos visos galimos sąveikos. Pateikite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui visų vartojamų vaistų, žolelių, nereceptinių vaistų ar maisto papildų sąrašą. Taip pat pasakykite jiems, jei rūkote, geriate alkoholį ar vartojate nelegalius narkotikus. Kai kurie elementai gali sąveikauti su vaistu.

Į ką turėčiau atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą?

Apsilankykite savo priežiūros komandoje, kad reguliariai patikrintumėte savo pažangą. Pasakykite savo priežiūros komandai, jei jūsų simptomai nepradeda gerėti arba jie blogėja.

Nenutraukite šio vaisto vartojimo staiga. Jums gali išsivystyti sunki reakcija. Jūsų priežiūros komanda pasakys, kiek vaistų vartoti. Jei jūsų priežiūros komanda nori, kad nutrauktumėte vaisto vartojimą, laikui bėgant dozė gali būti lėtai mažinama, kad būtų išvengta šalutinio poveikio.

Dėvėkite medicininę ID apyrankę arba grandinėlę. Su savimi turėkite kortelę, kurioje aprašoma jūsų būklė. Kortelėje išvardykite vartojamus vaistus ir dozes.

Jums gali atsirasti mieguistumas arba svaigimas. Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nedarykite nieko, kam reikia psichikos budrumo, kol nesužinosite, kaip šis vaistas jus veikia. Greitai nestovėkite ir nesėskite, ypač jei esate vyresnio amžiaus pacientas. Tai sumažina galvos svaigimo ar alpimo priepuolių riziką. Alkoholis gali sutrikdyti šio vaisto poveikį. Venkite alkoholinių gėrimų.

Stebėkite, ar neatsiranda naujų ar blogėjančių minčių apie savižudybę ar depresiją. Tai apima staigius nuotaikos, elgesio ar minčių pokyčius. Šie pokyčiai gali atsirasti bet kuriuo metu, bet dažniau pasireiškia gydymo pradžioje arba pakeitus dozę. Nedelsdami paskambinkite savo priežiūros komandai, jei jums kyla tokių minčių arba pablogėja depresija.

Žmonės, kurie pastojo vartodami šį vaistą, gali užsiregistruoti Šiaurės Amerikos vaistų nuo epilepsijos nėštumo registre paskambinę 1-888-233-2334. Šiame registre renkama informacija apie vaistų nuo epilepsijos vartojimo nėštumo metu saugumą.

Šis vaistas turi piktnaudžiavimo ir priklausomybės riziką. Jūsų priežiūros komanda jus patikrins, kol vartosite šį vaistą.

Kokį šalutinį poveikį galiu pastebėti gavęs šį vaistą?

Šalutinis poveikis, apie kurį turėtumėte kuo greičiau pranešti savo priežiūros komandai:

• Alerginės reakcijos – odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• Užmigti kasdieninės veiklos metu
• Greitas arba ekstremalus emocijų ar nuotaikos pokytis
• Mintys apie savižudybę ar savęs žalojimą, pablogėjusi nuotaika arba depresijos jausmas

Šalutinis poveikis, kuriam paprastai nereikia medicininės pagalbos (praneškite apie tai savo priežiūros komandai, jei jis tęsiasi arba vargina):

• Mieguistumas
• Pernelyg didelis seilių išsiskyrimas arba seilėtekis
• Karščiavimas
• Sloga ar užgulta nosis

Šiame sąraše gali nebūti aprašyti visi galimi šalutiniai poveikiai. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kur turėčiau laikyti vaistus?

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnėliams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti kambario temperatūroje nuo 20 iki 25 laipsnių C (68 ir 77 laipsnių F). Pasibaigus galiojimo laikui arba 30 dienų po atidarymo pašalinkite visus nepanaudotus vaistus, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau.

Šis vaistas gali pakenkti ir sukelti mirtį, jei jį vartoja kiti suaugusieji, vaikai ar gyvūnai. Svarbu atsikratyti vaistų, kai tik jų nebereikia arba pasibaigia galiojimo laikas. Tai galite padaryti dviem būdais:

• Paimkite vaistus į vaistų grąžinimo programą. Norėdami rasti vietą, kreipkitės į vaistinę arba teisėsaugą.
• Jei negalite grąžinti vaistų, patikrinkite etiketę arba pakuotės lapelį, kad pamatytumėte, ar vaistus reikia išmesti į šiukšlių dėžę ar nuleisti į tualetą. Jei nesate tikri, kreipkitės į savo priežiūros komandą. Jei saugu išmesti į šiukšliadėžę, išpilkite vaistus iš talpyklos. Sumaišykite vaistą su kačių kraiku, nešvarumais, kavos tirščiais ar kitomis nepageidaujamomis medžiagomis. Uždarykite mišinį maišelyje arba talpykloje. Įmeskite į šiukšliadėžę.

PASTABA: Šis lapas yra santrauka. Jis gali neaprėpti visos galimos informacijos. Jei turite klausimų apie šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Apžvelgus visus fakus bei tyrimų rezultatus apie Ganaxolone geriamąją suspensiją, galima teigti, kad šis vaistas yra efektyvus ir saugus gydant skirtingas neurologinio pobūdžio sutrikimus. Jo stiprus veiksmingumas kovojant su epilepsija bei kitais sutrikimais, taip pat geras toleravimas organizme, lemia tai, kad Ganaxolone yra svarbi medicininė priemonė. Būtent todėl ši suspensija gali tapti nepakeičiamu vaistu gydant pacientus su įvairiais neurologiniais negalavimais.