Alpelisib geriamosios tabletės (su PIK3CA susijęs peraugimo spektras (PROS))

Alpelisib geriamosios tabletės yra naujas ir inovatyvus gydymo būdas su PIK3CA susijusiems peraugio spektrams. Šios tabletės suteikia efektyvią terapiją tiems, kuriems diagnozuotas šis retas genetinis sindromas. PROS gali sukelti įvairius sveikatos sutrikimus, tačiau šios tabletės yra žadantis sprendimas kontroliuoti šiuos simptomus ir pagerinti pacientų gyvenimo kokybę. Su šiomis tabletėmis atsiranda nauja viltis ir galimybė paveikti šią retą ligą.

Kas yra šis vaistas?

ALPELISIB (AL pe LIS ib) gydo pacientus su PIK3CA susijusiu peraugimo spektru (PROS).

Šis vaistas gali būti naudojamas kitiems tikslams; Jei turite klausimų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją arba vaistininką.

BENDRASIS PREKĖS ŽENKLO PAVADINIMAS (-AI): Vijoice

Ką turėčiau pasakyti savo priežiūros komandai prieš pradėdamas vartoti šį vaistą?

Jie turi žinoti, ar turite kurią nors iš šių sąlygų:

• Diabetas (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje)
• Plaučių liga
• Neįprasta arba alerginė reakcija į alpelisibą, kitus vaistus, maistą, dažus ar konservantus
• Nėščia arba bandanti pastoti
• Maitinimas krūtimi

Kaip turėčiau vartoti šį vaistą?

Gerkite šį vaistą per burną. Vartokite jį, kaip nurodyta recepto etiketėje, kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Nepjaustykite ir nekramtykite šio vaisto. Nurykite visas tabletes. Vartokite su maistu. Vartokite toliau, nebent jūsų priežiūros komanda lieps jums nustoti.

Jei negalite nuryti tablečių, įdėkite tabletes į stiklinę su 2–4 uncijomis vandens. Po 5 minučių sutrinkite tabletes šaukštu ir išmaišykite, kad susidarytų suspensija. Iš karto nurykite mišinį. Į tą pačią stiklinę įpilkite 2–3 šaukštus vandens, išmaišykite ir nurykite visą stiklinės turinį. Kartokite tol, kol nebeliks dozės.

Pasitarkite su savo priežiūros komanda apie šio vaisto vartojimą vaikams. Nors tam tikromis sąlygomis jis gali būti skiriamas jaunesniems nei 2 metų vaikams, reikia laikytis atsargumo priemonių.

Perdozavimas: jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į apsinuodijimų kontrolės centrą arba greitosios pagalbos skyrių.

PASTABA: Šis vaistas skirtas tik jums. Nesidalinkite šiuo vaistu su kitais.

Ką daryti, jei praleidau dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją kuo greičiau, nebent vėluojate daugiau nei 9 valandas. Jei vėluojama daugiau nei 9 valandas, praleiskite praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.

Kas gali sąveikauti su šiuo vaistu?

• Tam tikri vaistai nuo traukulių, pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas
• Ciklosporinas
• Eltrombopagas
• Enzalutamidas
• Mitotanas
• Rifampinas
• jonažolės
• Sulfasalazinas
• Varfarinas

Šiame sąraše gali nebūti aprašytos visos galimos sąveikos. Pateikite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui visų vartojamų vaistų, žolelių, nereceptinių vaistų ar maisto papildų sąrašą. Taip pat pasakykite jiems, jei rūkote, geriate alkoholį ar vartojate nelegalius narkotikus. Kai kurie elementai gali sąveikauti su vaistu.

Į ką turėčiau atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą?

Apsilankykite savo priežiūros komandoje, kad reguliariai patikrintumėte savo pažangą. Pasakykite savo priežiūros komandai, jei jūsų simptomai nepradeda gerėti arba jie blogėja.

Šis vaistas gali sukelti rimtų odos reakcijų. Jie gali atsirasti nuo kelių savaičių iki mėnesių nuo vaisto vartojimo pradžios. Pastebėję karščiavimą ar į gripą panašius simptomus su bėrimu, nedelsdami kreipkitės į savo priežiūros komandą. Bėrimas gali būti raudonas arba violetinis, o vėliau virsti pūslelėmis arba odos lupimusi. Arba galite pastebėti raudoną bėrimą su veido, lūpų ar kaklo ar po rankų limfmazgių patinimu.

Pasitarkite su savo priežiūros komanda, jei turite stiprų viduriavimą, pykinimą ir vėmimą arba jei daug prakaituojate. Netekus per daug kūno skysčių, šio vaisto vartojimas gali būti pavojingas.

Jums gali prireikti kraujo tyrimo, kol vartojate šį vaistą.

Jūsų burna gali išdžiūti. Gali padėti kramtyti becukrę gumą arba čiulpti kietus saldainius ir gerti daug vandens. Kreipkitės į savo priežiūros komandą, jei problema neišnyksta arba yra rimta.

Šis vaistas gali padidinti cukraus kiekį kraujyje. Rizika gali būti didesnė pacientams, kurie jau serga cukriniu diabetu. Paklauskite savo priežiūros komandos, ką galite padaryti, kad sumažintumėte diabeto riziką vartodami šį vaistą.

Negalima pastoti vartodama šį vaistą arba 1 savaitę po jo vartojimo nutraukimo. Moterys turėtų informuoti savo priežiūros komandą, jei nori pastoti arba mano, kad gali būti nėščia. Vyrai neturėtų apvaisinti vaiko vartodami šį vaistą ir 1 savaitę po jo vartojimo nutraukimo. Gali būti rimta žala negimusiam vaikui. Norėdami gauti daugiau informacijos, pasitarkite su savo priežiūros komanda. Nežindykite kūdikio vartodami šį vaistą arba 1 savaitę po jo vartojimo nutraukimo.

Dėl šio vaisto gali būti sunkiau pastoti arba pastoti. Pasikalbėkite su savo priežiūros komanda, jei nerimaujate dėl savo vaisingumo.

Kokį šalutinį poveikį galiu pastebėti gavęs šį vaistą?

Šalutinis poveikis, apie kurį turėtumėte kuo greičiau pranešti savo priežiūros komandai:

• Alerginės reakcijos – odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• Viduriavimas
• Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) – padidėjęs troškulys arba šlapimo kiekis, neįprastas silpnumas ar nuovargis, neryškus matymas
• Plaučių pažeidimas – dusulys arba kvėpavimo sutrikimas, kosulys, kraujo išspjaudymas, krūtinės skausmas, karščiavimas
• Odos paraudimas, pūslių susidarymas, lupimasis arba atsipalaidavimas, įskaitant burnos vidų

Šalutinis poveikis, kuriam paprastai nereikia medicininės pagalbos (praneškite apie tai savo priežiūros komandai, jei jis tęsiasi arba vargina):

• Sausa oda
• Galvos skausmas
• Plaukų slinkimas
• Skausmas, paraudimas ar patinimas su opomis burnoje ar gerklėje

Šiame sąraše gali nebūti aprašyti visi galimi šalutiniai poveikiai. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kur turėčiau laikyti vaistus?

Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnėliams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti nuo 20 iki 25 laipsnių C (68 ir 77 laipsnių F). Pasibaigus galiojimo laikui, pašalinkite visus nepanaudotus vaistus.

Norėdami atsikratyti nebereikalingų arba pasibaigusių vaistų:

• Paimkite vaistus į vaistų grąžinimo programą. Norėdami rasti vietą, kreipkitės į vaistinę arba teisėsaugą.
• Jei negalite grąžinti vaistų, patikrinkite etiketę arba pakuotės lapelį, kad pamatytumėte, ar vaistus reikia išmesti į šiukšlių dėžę ar nuleisti į tualetą. Jei nesate tikri, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją. Jei saugu išmesti į šiukšliadėžę, išimkite vaistus iš talpyklos. Sumaišykite vaistą su kačių kraiku, nešvarumais, kavos tirščiais ar kitomis nepageidaujamomis medžiagomis. Uždarykite mišinį maišelyje arba talpykloje. Įmeskite į šiukšliadėžę.

PASTABA: Šis lapas yra santrauka. Jis gali neaprėpti visos galimos informacijos. Jei turite klausimų apie šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Išvada yra tokia, kad Alpelisib geriamosios tabletės yra veiksmingas gydymas su PIK3CA susijusiam peraugimo spektrui (PROS). Šis vaistas gali padėti sumažinti peraugimo simptomus ir pagerinti pacientų gyvenimo kokybę. Tačiau svarbu prisiminti, kad šis vaistas turi savo šalutinį poveikį, todėl svarbu konsultuotis su gydytoju prieš pradedant gydymą. Vis dėlto, Alpelisib tabletės siūlo daug pažadų kaip gydymo būdas su PIK3CA susijusiam peraugimo spektrui (PROS) ir gali būti naudingas daugeliui pacientų.