Cemiplimabo injekcija (LIBTAYO): naudojimas ir šalutinis poveikis

Cemiplimab injekcija, komercialiniu pavadinimu LIBTAYO, yra nauja, perspektyvi gydymo galimybė nuo odos vėžio. Ši immunoterapija gali padėti pacientams, kuriems pasireiškė metastazės arba kuriems nebuvo veiksmingų gydymo metodų. Tačiau, kaip ir dauguma vaistų, LIBTAYO taip pat gali sukelti šalutinį poveikį. Svarbu žinoti tiek naudojimo privalumus, tiek galimus rizikos veiksnius, kad pacientai ir gydytojai galėtų pasirinkti geriausią gydymo variantą.

Kas yra šis vaistas?

CEMIPLIMAB (se MIP li mab) gydo odos ir plaučių vėžį. Jis veikia blokuodamas baltymą, kuris skatina vėžio ląstelių augimą ir dauginimąsi. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžio ląstelių plitimą. Tai monokloninis antikūnas.

Šis vaistas gali būti naudojamas kitiems tikslams; Jei turite klausimų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją arba vaistininką.

BENDRAS PREKĖS ŽENKLO PAVADINIMAS (-AI): LIBTAYO

Ką turėčiau pasakyti savo priežiūros komandai prieš pradėdamas vartoti šį vaistą?

Jie turi žinoti, ar turite kurią nors iš šių sąlygų:

• Alogeninė kamieninių ląstelių transplantacija (naudojamos kažkieno kamieninės ląstelės)
• Autoimuninės ligos, tokios kaip Krono liga, opinis kolitas arba vilkligė
• Diabetas
• Nervų sistemos problemos, tokios kaip myasthenia gravis arba Guillain-Barre sindromas
• Organų transplantacija
• Neseniai taikoma arba vykstanti spinduliuotė
• Skydliaukės liga
• Neįprasta arba alerginė reakcija į cemiplimabą, kitus vaistus, maistą, dažus ar konservantus
• Nėščia arba bandanti pastoti
• Maitinimas krūtimi

Kaip turėčiau vartoti šį vaistą?

Šis vaistas švirkščiamas į veną. Jį skiria jūsų priežiūros komanda ligoninėje ar klinikoje.

Prieš kiekvieną gydymą jums bus suteiktas specialus MedGuide. Būtinai kiekvieną kartą atidžiai perskaitykite šią informaciją.

Pasitarkite su savo pediatru dėl šio vaisto vartojimo vaikams. Gali prireikti ypatingos priežiūros.

Perdozavimas: jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į apsinuodijimų kontrolės centrą arba greitosios pagalbos skyrių.

PASTABA: Šis vaistas skirtas tik jums. Nesidalinkite šiuo vaistu su kitais.

Ką daryti, jei praleidau dozę?

Laikykitės susitikimų dėl tolesnių dozių. Svarbu nepraleisti dozės. Paskambinkite savo priežiūros komandai, jei negalite susitarti dėl susitikimo.

Kas gali sąveikauti su šiuo vaistu?

Sąveika netirta.

Šiame sąraše gali nebūti aprašytos visos galimos sąveikos. Pateikite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui visų vartojamų vaistų, žolelių, nereceptinių vaistų ar maisto papildų sąrašą. Taip pat pasakykite jiems, jei rūkote, geriate alkoholį ar vartojate nelegalius narkotikus. Kai kurie elementai gali sąveikauti su vaistu.

Į ką turėčiau atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą?

Šis vaistas gali sukelti bendrą blogą savijautą. Tai nėra neįprasta, nes chemoterapija gali paveikti sveikas ir vėžines ląsteles. Praneškite apie bet kokį šalutinį poveikį. Tęskite gydymo kursą, net jei jaučiatės blogai, kol jūsų priežiūros komanda lieps nutraukti gydymą.

Jums gali prireikti kraujo tyrimo, kol vartojate šį vaistą.

Šis vaistas gali sukelti rimtų odos reakcijų. Jie gali atsirasti per kelias savaites ar mėnesius nuo vaisto vartojimo pradžios. Pastebėję karščiavimą ar į gripą panašius simptomus su bėrimu, nedelsdami kreipkitės į savo priežiūros komandą. Bėrimas gali būti raudonas arba violetinis, o vėliau virsti pūslelėmis arba odos lupimusi. Taip pat galite pastebėti raudoną bėrimą su veido, lūpų ar kaklo ar po rankų limfmazgių patinimu.

Nedelsdami pasakykite savo priežiūros komandai, jei turite kokių nors regėjimo pokyčių.

Šis vaistas gali padidinti cukraus kiekį kraujyje. Rizika gali būti didesnė pacientams, kurie jau serga cukriniu diabetu. Paklauskite savo priežiūros komandos, ką galite padaryti, kad sumažintumėte diabeto riziką vartodami šį vaistą.

Pasitarkite su savo priežiūros komanda, jei norite pastoti arba manote, kad galite būti nėščia. Šis vaistas gali sukelti rimtų apsigimimų, jei vartojamas nėštumo metu. Prieš pradedant vartoti šį vaistą, būtinas neigiamas nėštumo testas. Vartojant šį vaistą ir mažiausiai 4 mėnesius po jo vartojimo nutraukimo rekomenduojama naudoti patikimą kontracepcijos metodą. Nežindykite vartodami šį vaistą ir mažiausiai 4 mėnesius po jo vartojimo nutraukimo.

Kokį šalutinį poveikį galiu pastebėti gavęs šį vaistą?

Šalutinis poveikis, apie kurį turėtumėte kuo greičiau pranešti savo priežiūros komandai:

• Alerginės reakcijos – odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• Regėjimo pasikeitimas
• Sausas kosulys, dusulys arba kvėpavimo sutrikimas
• Karščiavimas, kaklo skausmas ar sustingimas, jautrumas šviesai, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, sumišimas
• Galvos skausmas, dvigubas matymas, neryškus matymas, jautrumas šviesai, akių skausmas
• Širdies raumens uždegimas – neįprastas silpnumas ar nuovargis, dusulys, krūtinės skausmas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, galvos svaigimas, kulkšnių, pėdų ar rankų patinimas
• Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) – padidėjęs troškulys arba šlapimo kiekis, neįprastas silpnumas ar nuovargis, neryškus matymas
• Didelis skydliaukės lygis (hipertiroidizmas) – greitas arba nereguliarus širdies plakimas, svorio kritimas, gausus prakaitavimas arba jautrumas karščiui, drebulys ar drebulys, nerimas, nervingumas, nereguliarus menstruacinis ciklas arba tepimas
• Reakcijos į infuziją – krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo sutrikimas, alpimo pojūtis ar galvos svaigimas
• Inkstų pažeidimas (glomerulonefritas) – šlapimo kiekio sumažėjimas, raudonas arba tamsiai rudas šlapimas, putotas arba burbuliuotas šlapimas, kulkšnių, rankų ar pėdų patinimas
• Kepenų pažeidimas – dešinės viršutinės pilvo dalies skausmas, apetito praradimas, pykinimas, šviesios išmatos, tamsiai geltonas arba rudas šlapimas, pageltusi oda arba akys, neįprastas silpnumas ar nuovargis
• Sumažėjusi antinksčių funkcija – pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, neįprastas silpnumas ar nuovargis, galvos svaigimas
• Mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis – neįprastas silpnumas ar nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas, kvėpavimo sutrikimas
• Sumažėjęs skydliaukės kiekis (hipotirozė) – neįprastas silpnumas ar nuovargis, padidėjęs jautrumas šalčiui, vidurių užkietėjimas, plaukų slinkimas, odos sausumas, svorio padidėjimas, depresijos jausmas.
• Rankų ar pėdų skausmas, dilgčiojimas ar tirpimas, raumenų silpnumas, vaikščiojimo sutrikimai, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas
• Bėrimas, karščiavimas ir padidėję limfmazgiai
• Odos paraudimas, pūslės, lupimasis arba atsipalaidavimas, įskaitant burnos vidų
• Staigus arba stiprus skrandžio skausmas, viduriavimas su krauju, karščiavimas, pykinimas, vėmimas
• Neįprastos mėlynės ar kraujavimas

Šalutinis poveikis, kuriam paprastai nereikia medicininės pagalbos (praneškite apie tai savo priežiūros komandai, jei jis tęsiasi arba vargina):

• Kaulų skausmas
• Viduriavimas
• Raumenų skausmas

Šiame sąraše gali nebūti aprašyti visi galimi šalutiniai poveikiai. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kur turėčiau laikyti vaistus?

Šis vaistas skiriamas ligoninėje ar klinikoje ir nebus laikomas namuose.

PASTABA: Šis lapas yra santrauka. Jis gali neaprėpti visos galimos informacijos. Jei turite klausimų apie šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Galutiniais duomenimis galima daryti išvadą, jog cemiplimabo injekcija (LIBTAYO) gali būti naudinga kai kuriems pacientams, kuriems diagnozuotas odos vėžys. Tačiau svarbu atsižvelgti į šalutinį poveikį, kuris gali pasireikšti įvairiais simptomais ir reikalauja nuolatinio stebėjimo bei gydytojo priežiūros. Svarbu atidžiai sekti gydytojo nurodymus ir laiku pranešti apie bet kokius nepatogumus. Vis dėlto, cemiplimabo injekcija atveria naujas galimybes odos vėžio gydymui, todėl svarbu atidžiai vertinti jos naudojimą ir galimus šalutinius poveikius.